行業(yè)資訊

• 醫(yī)療器械分類將實現(xiàn)動態(tài)化監(jiān)管

  2017-9-27 閱讀：858

  隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風險變化加以分析，科學判斷，對部分產(chǎn)品管理類別動態(tài)調整，并及時公布，實現(xiàn)我國醫(yī)療器械分類的精準性和科學性。

  [全文]

• 國內醫(yī)療器械增長 技術人才挑了大梁

  2017-9-22 閱讀：899

  相當長的時間里國內高端醫(yī)療器械極度依賴進口，這是由于進口醫(yī)療器械在技術和質量上都占據(jù)優(yōu)勢，但使用進口醫(yī)療器械成本太高，直接加大了患者的診療負擔，長期下去無疑不利于國內醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而國內制造商同樣瞄準前景廣闊的醫(yī)療器械市場，國產(chǎn)醫(yī)療器械在近幾年也開始大力發(fā)展，南京骨密度儀廠家澳思泰也跟隨著行業(yè)的不乏，不斷擴展產(chǎn)品功能，增加生產(chǎn)規(guī)模。

  [全文]

• 國產(chǎn)醫(yī)療器械水平提升產(chǎn)業(yè)逐漸邁入高端市場

  2017-9-19 閱讀：939

  近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。

  [全文]

• 開拓創(chuàng)新卒中防治屢結碩果

  2017-9-12 閱讀：734

  目前，以腦卒中為代表的心腦血管疾病已經(jīng)成為威脅我國國民生命的第一殺手，最新統(tǒng)計顯示，相比30年前，我國腦卒中的患病率與發(fā)病率分別上升了155%、31.6%，盡管由于技術手段的進步，腦卒中的城市死亡率下降了31.0%、農村死亡率下降了11.4%，但腦卒中的致殘率卻顯著上升。因此，經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰用“四高一多”來形容腦卒中的危害——發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率高、并發(fā)癥多。

  [全文]

• 醫(yī)療器械規(guī)模將達八千億企業(yè)布局高端市場

  2017-9-11 閱讀：781

  近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛增長?！笆濉逼陂g國家將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度。在國家的重視和支持下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將會取得長足發(fā)展。不過，在經(jīng)顱多普勒廠家澳思泰看來，高端醫(yī)療器械市場一直是我國發(fā)展比較薄弱的環(huán)節(jié)，長期以來，高端醫(yī)療設備市場超過80%的份額由跨國公司壟斷。如今，這種格局正在慢慢發(fā)生改變。

  [全文]

• 新增醫(yī)療設備價值超過千萬的，要進行成本監(jiān)審

  2017-9-11 閱讀：839

  新增的醫(yī)療服務項目是否符合規(guī)定？會不會多交冤枉錢？如今，看病難、檢查項目多、收費高等問題困擾著市民。9月7日，江蘇省物價局對此前的辦法進行了修訂，發(fā)布《江蘇省新增醫(yī)療服務項目價格管理辦法》（征求意見稿），在2017年9月7日-9月14日期間，公開向社會征求意見。骨密度儀廠家澳思泰注意到，如果新增醫(yī)療儀器（設備）原值超過一千萬元及以上的，必須履行成本監(jiān)審程序。

  [全文]

• 國家總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

  2017-9-5 閱讀：852

  9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）舉行新聞發(fā)布會，正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）。自2018年8月1日起實施。醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式，是實施醫(yī)械分類管理的條件和基礎，涉及注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)，可謂“牽一發(fā)而動全身”。

  [全文]

• 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

  2017-9-5 閱讀：887

  經(jīng)顱多普勒（TCD）是用超聲多普勒效應來檢測顱內腦底主要動脈的血流動力學及血流生理參數(shù)的一項無痛性無創(chuàng)性的腦血管疾病檢查方法，TCD主要以血流速度的高低來評定血流狀況，由于大腦動脈在同等情況下腦血管的內徑相對來說幾乎固定不變，根據(jù)腦血流速度的降低或增高就可以推測局部腦血流量的相應改變。由于TCD能無創(chuàng)傷地穿透顱骨，其操作簡便、重復性好，可以對病人進行連續(xù)、長期的動態(tài)觀察，因此現(xiàn)在已經(jīng)廣泛應用到腦血管疾患以及鑒別診斷方面，今天小編就給大家講講超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

  [全文]

• 保護百姓生命安全我國"封殺"兩類入境舊醫(yī)療器械

  2017-9-1 閱讀：798

  質檢總局日前發(fā)布2017年第59號公告，對HS編碼9027809900（其他理化分析儀器及裝置）和9027500000（使用光學射線的其他儀器及裝置）項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施，禁止其入境（中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外）。

  [全文]

• 唯一標識應貫穿醫(yī)療器械全生命周期

  2017-8-30 閱讀：976

  2017年2月《國務院關于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》提出，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構建醫(yī)療器械編碼體系。

  [全文]