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食藥監(jiān)總局:4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營并整改

2018-2-8 | 閱讀:1753

  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對28家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查,責令洛陽市美好人生醫(yī)療器械有限公司、陜西頤生醫(yī)療器械有限公司、沈陽匯納源商貿(mào)有限公司、重慶佰禾醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)立即停止經(jīng)營并進行整改,責令其他24家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)限期整改。

醫(yī)療器械

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局還組織抽檢薯類和膨化食品、蜂產(chǎn)品、糕點、豆制品和食用農(nóng)產(chǎn)品等5類食品,有11批次食品不合格;公布了17家企業(yè)代理(生產(chǎn))的35批次染發(fā)類化妝品不合格;還公布了12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格信息。監(jiān)管部門已采取相關(guān)處理措施。


  近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2018年食品安全抽檢計劃。共抽檢135萬批次,比2017年增加了7.46萬批次。2018年,將進一步加大抽檢力度及頻次,對嬰幼兒配方乳粉實行“月月檢”,網(wǎng)絡(luò)食品、進口食品、應(yīng)季食用農(nóng)產(chǎn)品實行“季季檢”,重點食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品實行每半年抽檢。


  國家食品藥品監(jiān)督管理總局還發(fā)布了《藥品補充檢驗方法研制指南》、《化妝品風險監(jiān)測工作規(guī)程》、醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則和質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則,還對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。


  對此,南京澳思泰鄭重承諾,將保證每一臺儀器的合法合規(guī)生產(chǎn)、銷售,堅決不違反相關(guān)規(guī)定。


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